ایمان حبیبی (سفارش طرح توجیهی)
09126277388
امیر حبیبی (سفارش طرح توجیهی)
09127975250
ایمان حبیبی (سفارش ماشین آلات)
09360555304
یکی از مهم ترین مفاصل بدن که سهم نیروهای وارده بر آن ، در برخی فعالیت های روزانه تا چندین برابر وزن بدن نیز می رسد ، مفصل لگن یا هیپ است ، که این مفصل از نوع گوی و کاسه ای با سه درجه آزادی می باشد . نوع ایمپلنت مورد استفاده بسته به عوامل چون سن ، وزن ، تراکم استخوان ، سطح فعالیت و سلامتی بیمار توسط پزشک تعیین می شود .
امروزه با افزایش میانگین سن جوامع بشری و یا عملکرد ناصحیح در حرکات روزمره ، میزان دردهای مفصلی و از دست دادن کارایی یک مفصل شیوع زیادی پیدا کرده است . یکی از مهمترین مفاصل بدن که سهم نیروهای وارده بر آن در برخی فعالیت های روزانه تا چندین برابر وزن بدن نیز می رسد ، مفصل لگن یا هیپ است ، که این مفصل از نوع گوی و کاسه ای با سه درجه آزادی می باشد .
نگاهی به میزان عمل های جراحی انجام شده در سراسر دنیا و کشور ایران و نرخ رشد مصرف پروتزها در ایران ، عامل محرکی برای تدوین دانش فنی ساخت یکی از انواع این پروتزها گردید . مفصل Hip ( مفصل بین ران و خاصره ) یک مفصل گوی و کاسه ای است . بخش گوی مانند مفصل که سر ران خوانده می شود ، بخشی از استخوان فمور است . بخش کاسه ای آن « استابولوم » نام دارد که بخشی از استخوان لگن است .
سرگوی مانند ران درون استابولوم قرار گرفته است . سر این استخوان ها بسیار صیقلی بوده و با یک بافت محکم پوشانده شده ، که غضروف نامیده می شود . التهاب مفاصل به علت آسیب دیدن سطح استخوان و غضروف ایجاد می شود . سطح های آسیب دیده به علت ساییدگی بسیار دردناك هستند . راه های بسیاری برای درمان درد ناشی از التهاب مفاصل وجود دارد . که یکی از این راه ها جراحی تعویض کامل هیپ است .
بیش از ربع قرن است که مفاصل هیپ مصنوعی با طراحی پیشرفته و ساختمان منحصر به فرد ، جایگزین مفاصل دردناك شده و به صدها هزار انسان زندگی بدون درد و فعالی بخشیده است . طراحی ایمپلنت مفصل هیپ ایمپلنتی که برای تعویض کامل هیپ به کار می رود از سه بخش تشکیل شده است که این بخش ها عبارتند از :
پایه ( stem ) : داخل فمور جاسازی می شوند .
گوی ( ball ) : جایگزین سر گوی مانند استخوان فمور می شود .
حفره ( cup ) : جایگزین حفره معیوب داخل لگن می شود .
به منظور مطابقت ایمپلنت با بدن های مختلف ، هر بخش در سایزهای گوناگونی طراحی شده است . نوع ایمپلنت مورد استفاده بسته به عوامل چون سن ، وزن ، تراکم استخوان ، سطح فعالیت و سلامتی بیمار توسط پزشک تعیین می شود .
ساختمان ایمپلنت :
دکتر جان چارنلی یک ارتوپد انگلیسی ، اولین هیپ مصنوعی را طراحی کرد . ایمپلنت مذکور ترکیبی از گوی و پایه فلزی بود ، که با روکشی پلاستیکی پوشانده شده و برای جایگذاری آن از سیمان متا آکلرلیک استفاده کرده بود .
امروزه بخش پایه اکثر ایمپلنت های هیپ از آلیاژهای تیتانیوم – کروم یا کبالت - کروم ساخته می شوند ، که سطوح اکثر آن ها متخلخل و سوراخ دار بوده و امکان رشد استخوان به داخل آن ها را فراهم می آورد . بخش گوی مانند هیپ از آلیاژهای کبالت - کروم یا مواد سرامیکی اکسید آلومینیوم ساخته می شود و سپس به منظور چرخش آسان مفصل ، سطح آن صیقل داده می شود .
حفره را نیز می توان از فلز ، پلی اتیلن هایی با وزن بالای مولکولی یا ترکیبی از پلی اتیلن غنی شده و فلز درست کرد . بسته به سایز مورد نیاز ، وزن کل این اجزاء بین 14 تا 18 انس است . برخی از ویژگی های این ایمپلنت ها عبارتند از :
• سازگاری :
باید بدون علایم پس زدن یا حساسیتی در بدن کار کند .
• مقاومت در برابر خوردگی ، تخریب ، سایش و فرسودگی :
طول و شکل قطعات ایمپلنت باید برای مدت طولانی حفظ شود . مقاومت در برابر سایش ، در صحت عملکرد مفصل تاثیر به سزایی دارد و از تخریب بیشتر استخوان که به سبب پسماندهای ریز جا مانده از حرکت بخش های ایمپلنت روی هم جلوگیری می کند .
وقتی غضروف به شدت تحلیل می رود ، استفاده از مفاصل بسیار دردناك شده و فرد دیگر نمی تواند آزادانه مفصل خود را در همه جهات تکان دهد و این موضوع باعث کاهش دامنه حرکتی مفصل و بازماندن شخص از کارهای روزمره می شود و در آن صورت چاره ای جز جراحی و جایگزین کردن مفصل باقی نمی ماند . گاهی هم علت نیاز به تعویض مفصل اتفاق دیگری نظیر حوادث و تصادفات است .
مثلاً سالمندانی که دچار پوکی استخوان شده اند ممکن است با یک ضربه خفیف ، دچار شکستگی استخوان و دررفتگی مفاصل شوند . در چنین حالتی و به ویژه زمانی که احتمال جوش خوردن استخوان های شکسته اندك بوده و بازگرداندن مفصل به شکل اولیه خود ناممکن است ، پزشک از پروتزها و مفاصل مصنوعی برای ترمیم استخوان ها و بازسازی مفاصل کمک می گیرد .
مفصل ران یکی از شایع ترین مفاصلی است ، که مورد تعویض قرار می گیرد و جالب است بدانید که جایگزین کردن مفصل دررفته ران با مفصل مصنوعی ، یکی از صد پیشرفت برتر علم پزشکی در قرن اخیر شناخته شده است . استفاده از این مفصل تا کنون توانسته درد و رنج صدها هزار نفر را در سراسر جهان کاهش دهد .
شایع ترین علت تعویض این مفصل همان طور که گفتیم ، آرتروز است و پس از آن آسیب های ناشی از عفونت مفصل و شکستگی ناشی از زمین خوردن ، آن هم در زنان مسنی که دچار پوکی استخوان شده اند ، موجب نیاز به مفصل ران مصنوعی می شود . امروزه بیش از 60 نوع مفصل ران در دنیا وجود دارد ، که پس از کار گذاشته شدن در بدن ، عمری معادل ده سال یا بیشتر دارند .
• 1-9220 کاشتنی های جراحی - سایش پروتز های کامل مفصل زانو - قسمت اول - پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای دستگاه های آزمون سایش همراه با کنترل بار و شرایط محیطی مرتبط با آزمون
• 1-11626کاشتنی های جراحی - پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران - قسمت اول - طبقه بندی و شناسه ابعاد
• 2-9220 کاشتنی های جراحی - سایش پروتز های کامل مفصل زانو - قسمت دوم – روش های اندازه گیری سایش
• تست G77
کشور های عمده تولید کننده انواع ایمپلنت های ارتوپدی و دندان پزشکی
سوییس ، آمریکا ، آلمان ، فرانسه ، چین
کشور های مصرف کننده انواع ایمپلنت های ارتوپدی و دندان پزشکی
آمریکا ، آلمان ، فرانسه ، چین
طبق بررسی های صورت گرفته در کتاب مقررات صادرات و واردات وزارت بازرگانی ، ورود اقلام مورد مصرف در پزشکی از تعرفه 9021 موکول به موافقت وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی است .
با توجه به این که هیچ گونه تولید صنعتی در این خصوص اعمال نشده است ، از این رو شرایط خاصی در خصوص صادرات این محصول در کتاب آمار صادرات و واردات وزارت بازرگانی وجود ندارد .
اهمیت استراتژیک انواع ایمپلنت های ارتوپدی و دندان پزشکی :
با پیشرفت صنایع مختلف ، استفاده از تکنولوژی های جدیدتر که در خدمت صنعت جدید باشد ، ضروری به نظر می رسد . آرتروپلاستی به عمل ساخت مفصل جدید قابل حرکت اطلاق می شود . تکامل موفقیت آمیز آرتروپلاستی در سی سال اخیر در اثر ابداع مواد بیولوژیک جدید برای تعویض سطوح مفصلی و نیز تکنیک های جراحی برای اتصال آن ها حاصل شده است .
آرتروپلاستی هیپ ، انقلابی در درمان آرتریت مفصل ران به وجود آورده است . به طوری که در حال حاضر استفاده از آرتروپلاستی به زانو ، شانه آرنج و برخی از مفاصل دست و پا نیز کسترش یافته است .
استفاده از آرتروپلاستی بیشتر در سالمندان و بیماران مبتلا به آرتروز شایع است ، اما در مواقعی در اثر شکستگی و حوادث و تصادفات و بویژه زمانی که احتمال جوش خوردن استخوان های شکسته اندك باشد و بازگرداندن مفصل به شکل اولیه خود ناممکن است ، پزشک از پروتزها و مفاصل مصنوعی برای ترمیم استخوان ها و بازسازی مفاصل کمک می گیرد . با توجه به مطالب بیان شده اهمیت این کالا به وضوح مشخص است .
در تولید قطعه ایمپلنت هیپ از روش فورج استفاده می گردد ، که به شرح زیر می باشد :
انتخاب مواد اولیه آنالیز دقیق مواد اولیه ، در خصوصیات مکانیکی و فنی قطعه نهایی بسیار نقش مهمی را ایفا می نماید . از این رو انتخاب مواد اولیه ( نوع ترکیب فولاد یا فلزات رنگین ) اولین مرحله فرایند تولید محسوب می گردد .
آماده سازی مواد اولیه ، برخی قطعات مورد استفاده در ساخت ماشین آلات صنعتی ، نیازمند استفاده از قطعاتی با مشخصه های مکانیکی خاص هستند ، که این مشخصات در مواد اولیه موجود بازار قابل استحصال نمی باشد. از این رو لازم است خواص مواد اولیه مورد استفاده از طریق عملیات متالوژیکی بهبود پیدا نماید .
کربن دهی ، نیتروژنیزاسیون و موارد مشابه از عملیات بهبود خواص مکانیکی مواد اولیه محسوب می گردد ، که این عملیات روی مواد اولیه مورد استفاده قطعه سازی انجام می گیرد .
گرم کردن مواد اولیه و رساندن آن به نقطه خمیری عملیات فورج ( آهنگری ) به دو صورت گرم و سرد انجام می گیرد . روش سرد در ساخت قطعات با درجه استحکام پایین و همچنین درجه شکل دهی اندك مورد استفاده قرار می گیرد .
این روش کاربرد اندکی در صنعت دارد و اکثراً مخصوص قطعات کوچک و ساده است . روش دوم عملیات فورجینگ ، فورج گرم است که بخش عمده و قریب به اتفاق قطعه سازی تحت این فرایند را تشکیل می دهد .
در این حالت مواداولیه مصرفی قطعه مورد نظر ، تا درجه خمیری به وسیله کوره های مخصوص عملیات آهنگری گرم شده ( گداخته شده ) و قطعه جهت عملیات کوبش و شکلدهی آماده می شود . درجه دقیق حرارت دهی مواد تابع آلیاژ و ترکیب مواد و همچنین خصوصیات مکانیکی مورد انتظار از قطعه نهایی می باشد .
شکل دهی قطعه گداخته توسط ضربات پرس محور فرایند فورجینگ ، شکل دهی قطعه در حالت گداخته است . در این مرحله قطعه سرخ شده در قالب قرار داده شده و به وسیله ضربات پرس فورج ، شکل قالب را به خود می گیرد .
در این عملیات قطعه گداخته با فشار داخل قالب رانده می شود ، که این عمل سبب فشرده شدن قطعه و همچنین ایجاد بلورهایی یکسان و همگن با اندازه کوچکتر از وضعیت اولیه شده ، که در نهایت نتیجه سبب بهبود خواص مکانیکی قطعه همزمان با شکل گیری آن می گردد .
ماشینکاری قطعه فورج شده و رساندن آن به شکل و ابعاد نهایی در بالا ذکر شد ، که محوریت عملیات فورج ، شکل دهی آن در حالت گرم از طریق فشار پرس و راندن قطعه با فشار به داخل قالب می باشد . در این عمل به علت گداخته بودن قطعه ، اکسیداسیون در سطح قطعه اتفاق می افتد .
از طرف دیگر دقت ابعادی در عملیات فورج عموماً قابل رعایت نمی باشد و لذا از نظر ابعادی ، قطعه فورج شده به صورت کامل منطبق با ابعاد نهایی مورد انتظار از قطعه مطابق نقشه فنی آن نیست .
بنابراین به منظور حذف سطح اکسید شده قطعه و همچنین تولید قطعه با ابعاد دقیق مطابق نقشه فنی ، قطعه فورج شده ماشینکاری می گردد . عملیات ماشینکاری علاوه بر حذف اکسید سطح قطعه و ایجاد ابعاد بسیار دقیق ، صافی سطح مورد نظر را نیز روی قطعه ایجاد نموده و آن را مناسب جهت استفاده در محل مورد نظر ماشین می نماید . همچنین برای تهیه قسمت پلیمری از دستگاه تزریق استفاده می شود .
بدین صورت که گرانول های پلی - اتیلن وارد قسمت خوراك می شوند ، حرارت داده می شوند و پس از ذوب شدن وارد قالب می شوند و به شکل قالب مورد نظر در می آیند . لازم به ذکر است از آنجا که این قطعات در بدن مورد استفاده قرار می گیرند ، نیاز به استریلیزاسیون و میکروبزدایی در انتهای عملیات ساخت دارند .
• کوره
• پرس 50 تنی
• کوره عملیات حرارتی
• ماشین تراش
• ماشین فرز
• درپل ایستاده
• ماشین سنگ مغناطیسی
• سیستم پوشش دهی
• دستگاه پلیش
• دستگاه تزریق
• سری ابزارآلات کارگاهی و قالب
:: دانلود طرح توجیهی تیپ احداث کارخانه تولید ایمپلنت پزشکی
:: دانلود طرح توجیهی تیپ احداث کارخانه تولید پیچ و مهره درون استخوانی
در صورتی که برای اخذ مجوز یا ارائه به بانک ، نیاز به تدوین طرح توجیهی تولید انواع ایمپلنت های ارتوپدی و دندان پزشکی ، کاملا به روز ، اختصاصی و بانکیبل ، با پشتیبانی تا زمان اخذ وام دارید از طریق شماره های موجود در همان صفحه با ما تماس بگیرید تا از مشاوره کارشناسان ما ، در مورد شرایط تدوین طرح توجیهی بهره مند شوید . همینطور در صورت انعقاد قرارداد طرح توجیهی با ما ، میتوانید از کارشناس مربوطه خود ، مشاوره های لازم در مورد روشهای اخذ وام و اخذ مجوز را نیز دریافت نمایید .