ایمان حبیبی (سفارش طرح توجیهی)
09126277388
امیر حبیبی (سفارش طرح توجیهی)
09127975250
ایمان حبیبی (سفارش ماشین آلات)
09360555304
سرنگ ها یکی از محصولات پرکاربرد جهت تزریق مواد دارویی به بدن انسان ها و حیوانات می باشند ، که در اندازه و انواع مختلف تولید می گردند .
یكی از روش های مرسوم جهت وارد نمودن مواد دارویی به بدن انسان و حیوانات برای جلوگیری از بیماری ها و همچنین درمان بیماری های مختلف استفاده از آمپول ( سرنگ ) می باشد . در هنگام تزریق ، مواد دارویی وارد محفظه ای شده و سپس به بدن موجود زنده تزریق می گردد . سرنگ در اندازه های مختلفی موجود می باشد ، كه از نظر حجم بر حسب سی سی ( CC ) می توان به سرنگ های ١٠٠ ، ٥٠ ، ٣٠ ،٢٠ ، ١٠ ، ٥ ، ٣ ، 5/2 ، ٢ و ١ سی سی اشاره نمود .
سرنگ ها از دو قسمت اصلی بدنه و پیستون ساخته می شوند . در بعضی موارد نیز از یك قطعه اضافی لاستیكی در سر پیستون استفاده می شود ، كه در این صورت سرنگ تحت عنوان سرنگ سه قطعه ای شناخته می شود .
در سرنگ های یكبار مصرف ، ماده دارویی قبل از آنكه به بدن تزریق شود به درون سرنگ مكیده می شود و با سطح داخلی سرنگ تماس می یابد ، به این دلیل پلاستیك هایی كه در ساخت سرنگ ها مورد استفاده قرار می گیرند ، میبایست فاقد مواد افزودنی بوده و تست های استاندارد را نیز جوابگو باشند .
در تهیه و بكارگیری سرنگ های یكبارمصرف اصطلاحاتی وجود دارد كه در ادامه به اختصار ارائه شده است .
حجم اشغال شده :
حجمی كه لبه آب بندی پیستون در وسط طول درجه بندی مشخص می كند .
حجم اسمی :
حجم اسمی معادل آبی است ، كه در دمای ٣±٢٠ درجه سانتیگراد از سرنگ یكبار مصرف خارج می شود .
حجم جزء :
حجم آبی كه در دمای ٣±٢٠ درجه سانتیگراد از سرنگ ( هنگامی كه لبه آب بندی پیستون آن قسمت محدود شده از درجه بندی را طی نماید ) خارج می شود . به طور كلی از نظر ابعاد و اندازه موارد زیر پیرامون سرنگ ها قابل تعریف است .
حجم اسمی ( طول كل سرنگ ) حداقل طول درجه بندی سرنگ سیلندر سرنگ می بایست آنقدر شفاف باشد ، كه حتی حباب های كوچك هوا با چشم غیر مسلح در فاصله ٢٥mm به خوبی قابل تشخیص باشند .
پیستون نیز میبایست در داخل سیلندر به طور یكنواخت و راحت حركت نماید ، همچنین پیستون میبایست به نحوی ساخته شوند ، كه وضعیت آن به وضوح بر روی درجه بندی سیلندر قابل قرائت باشد . سرنگ ها باید عاری از اجسام خارجی بوده و در جریان ساخت طوری سترون شوند ، كه عاری از موجودات ذره بینی قابل تكثیر باشند .
كد آیسیك سرنگ ٣٣١١١٤١٤ می باشد .
همانطوركه ذكر شد ، سرنگ ها به عنوان كالای مصرفی جهت تزریق مواد دارویی به بدن در علوم پزشكی و دامپزشكی مورد استفاده قرار می گیرد . امروزه بهداشت و رعایت نكات بهداشتی یكی از مهمترین مسائل در زندگی بشر به شمار می آید .
در جوامع توسعه نیافته هر چند سال یكبار بیماری های بسیار خطرناكی از قبیل وبا ، مننژیت و ... در بین افراد شایع شده و باعث از بین رفتن تعداد بسیار زیادی از انسان ها می شود ، لذا پیشگیری از این بیماری ها توسط واكسن ها از جمله اقدام بسیار ضروری به شمار می آید ، كه میبایست توجه خاصی به آن مبذول شود .
همانطور كه ذكر شد ، سرنگ ها در ابعاد مختلفی تولید می گردند ، كه در این میان سرنگ هایی با حجم اسمی ٢و ٥ سی سی بیشترین كاربرد را دارند و عمدتاً در تزریق انواع واكسن ها و داروها مورد استفاده قرار می گیرند و سرنگ های با حجم اسمی بالا تنها در موارد بسیار خاص مورد استفاده می شوند .
استانداردهای بین المللی :
اسامی برخی از استانداردهای بین المللی موجود برای سرنگ در زیر ارائه شده است .
• روش های آزمون سرنگ های یك بار مصرف : NF ٠٠١-٩٣ NF ,٢٥١-٩٠
• ویژگی های سرنگ های یكبارمصرف پلاستیكی : ٤٦٢٩ ASTM
• روش های استرلیزاسیون سرنگ ها : BS ·٧٨٨٦ BS , ١٤٢٨
• تست ها و روش های آزمون سرنگ های یك بار مصرف : · DIN ١٣٩٢٦ DIN , ١١٦٠٨
• مشخصات كلی سرنگ های پزشكی : JIS · T٣٢٠٦ T JIS , ٣٢٠٥
• روش های آزمون سرنگ های یك بار مصرف : P KS · ٣٢٠٦ P KS , ٣٢٠٧
استانداردهای ملی :
اسامی استانداردهای ملی تدوین شده برای سرنگ در زیر ارائه شده است .
• روش آزمون اثرات متقابل مواد دارویی و سرنگ ها : ٢٣١٢-ISIRI
• آزمون سترونی سرنگ ها : ٣٠٠١-ISIRI
• ویژگی ها و روش های آزمون سرنگ های انسولین : ٣٥٩١-ISIRI
• ویژگی سرنگ های یكبار مصرف : ٧٧٠-ISIRI
در حال حاضر انواع سرنگ ها در اغلب كشورهای جهان تولید می گردند . از جمله تولید كنندگان عمده سرنگ در جهان می توان به كشورهای آمریكا و مكزیك ، كشورهای اروپای غربی نظیر آلمان ، بلژیك ، اسپانیا ، ایتالیا و فرانسه اشاره كرد .
همچنین كشورهای آسیایی ژاپن ، چین ، كره و هند نیز از جمله تولید كنندگان عمده سرنگ در جهان هستند .
سازمان صنایع كوچك و شهرك های صنعتی ایران سرنگ طبق اطلاعات گرفته شده از نقطه تجاری ایران و سایر منابع مطالعاتی ، كشورهای بلژیك ، اسپانیا ، ایتالیا و مكزیك از جمله صادركنندگان عمده انواع سرنگ در جهان هستند .
همچنین كشور چین نیز بزرگ ترین صادر كننده سرنگ در آسیا به شمار می آید . تولیدكنندگان بزرگ سرنگ در جهان اغلب مصرف كننده عمده این محصول نیز هستند . به طور مثال كشورهای آلمان ، فرانسه و آمریكا سهم مصرف بالایی را در مقایسه با كل مصرف جهانی به خود اختصاص داده اند .
شرایط واردات و صادرات انواع سرنگ یا آمپول :
شرایط خاصی جهت واردات و صادرات محصولات مورد بررسی وجود ندارد . لذا با پرداخت حقوق ورودی امکان واردات این محصول وجود دارد .
سرنگ اگرچه جزء دارو محسوب می شوند و در دسته لوازم پزشكی قرار می گیرد ، اما به دلیل استفاده گسترده از این لوازم در مراكز درمانی ، به عنوان یك كالای استراتژیك درمانی اهمیت دارد .
این در حالی است كه فناوری ساخت و تولید سرنگ در كشور روند پیچیده ای نیست و امكان تولید با كیفیت انواع سرنگ در ایران وجود دارد ، اما به دلیل رشد تورم و افزایش قیمت مواد اولیه و نیروی انسانی و سایر هزینه های تولید و از طرفی ثابت ماندن قیمت محصولات طی سال های اخیر ، مزیت رقابتی این محصولات در مقایسه با سایر تولیدات داخلی كاهش یافته است .
به طور كلی فرآیند تولید سرنگ شامل مراحل زیر می باشد :
١ -مرحله تزریق و ساخت قطعات سیلندر و پیستون
٢ -سوار كردن قطعات
٣ -استرلیزاسیون
4-كنترل كیفیت
اصولاً ساخت قطعات پلاستیكی از ترموپلاستیك ها به خصوص ساخت قطعاتی كه شكل ساده ای ندارند . تنها از طریق قالبگیری تزریقی امكانپذیر است ، لذا تنها روش موجود برای ساخت سرنگ های پلاستیكی روش قالبگیری تزریقی است . فرآیند تولید سرنگ های یكبار مصرف در عین سادگی اصول آن ، به خاطر اهمیت آن از نظر بهداشتی بسیار حساس است .
• ابزار دقیق ، لوله كشی و عایق كاری
• سوله خط تولید
• سوله انبار محصول
• سوله تاسیسات
:: دانلود طرح توجیهی تیپ احداث کارخانه تولید سرنگ
در صورتی که برای اخذ مجوز یا ارائه به بانک ، نیاز به تدوین طرح توجیهی تولید انواع سرنگ یا آمپول ، اختصاصی و بانکیبل ، با پشتیبانی تا زمان اخذ وام دارید از طریق شماره های موجود در همان صفحه با ما تماس بگیرید تا از مشاوره کارشناسان ما ، در مورد شرایط تدوین طرح توجیهی بهره مند شوید . همینطور در صورت انعقاد قرارداد طرح توجیهی با ما ، میتوانید از کارشناس مربوطه خود ، مشاوره های لازم در مورد روشهای اخذ وام و اخذ مجوز را نیز دریافت نمایید .